המחקרים BIONICSי(BioNIR Ridaforolimus-Eluting Coronary Stent System in Coronary Stenosis) ו-NIREUSי(BioNIR Ridaforolimus-Eluting Coronary Stent System [BioNIR] European Angiography Study) הוכיחו כי סטנט מצופה רידפורולימוס (ridaforolimus) אינו נחות מסטנט מצופה זוטרולימוס (zotarolimus) מבחינת כשל של הנגע המטופל תוך שנה ואובדן מאוחר של הלומן תוך שישה חודשים. במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Journal of the American Heart Association, ביקשו חוקרים להעריך את התוצאים הקליניים בין קבוצות טיפול אלו לאורך תקופת מעקב של 5 שנים.
עוד בעניין דומה
נתונים ברמת המטופל ממחקרי BIONICSי(n=1,919) ו-NIREUSי(n=302) שולבו כדי לאפשר השוואה מקיפה יותר של התוצאים בין מטופלים שקיבלו סטנטים מצופי רידפורולימוס לבין אלו שטופלו עם סטנטים מצופי זוטרולימוס. נקודת הסיום העיקרית הייתה השיעור למשך 5 שנים של כישלון הנגע שטופל. בסך הכל, נכללו 2,221 חולים שעברו התערבות כלילית מלעורית, כאשר 1,159 טופלו עם סטנטים מצופי רידפורולימוס ו-1,062 טופלו עם סטנטים מצופי זוטרולימוס. יש לציין כי המאפיינים הקליניים והאנגיוגרפיים הבסיסיים היו דומים בין שתי קבוצות הטיפול.
תוצאות המחקר הדגימו כי לאחר מעקב של 5 שנים, נקודת הסיום העיקרית של כישלון הנגע שטופל הייתה דומה בין 2 קבוצות הטיפול (12.2% עבור הקבוצה שטופלה עם סטנטים מצופי רידפורולימוס לעומת 11.3% עבור הקבוצה שטופלה עם סטנטים מצופי זוטרולימוס, P=0.52). באופן דומה, תוצאים משניים כגון רה-וסקולריזציה של נגע המטרה (7.6% עבור סטנטים מצופי רידפורולימוס לעומת 6.8% עבור סטנטים מצופי זוטרולימוס, P=0.42), אוטם שריר הלב הקשור לכלי הדם שטופל (4.8% עבור סטנטים מצופי רידפורולימוס לעומת 4.9% עבור סטנטים מצופי זוטרולימוס, P=0.95) וטרומבוזיס של הסטנט (0.9% עבור שתי הקבוצות, P=0.87) לא הראו הבדלים מובהקים בין הקבוצות. עם זאת, שיעורי הרה-וסקולריזציה של כלי הדם שטופל (12.3% עבור סטנטים מצופי רידפורולימוס לעומת 9.5% עבור סטנטים מצופי זוטארולימוס, P=0.037) ומוות לבבי (3.6% עבור סטנטים מצופי רידפורולימוס לעומת 2.2% עבור סטנטים מצופי זוטרולימוס, P=0.042) היו גבוהים במיוחד בקבוצה שטופלה עם סטנטים מצופי רידפורולימוס. עם זאת, לאחר התאמה להבדלים במאפיינים הבסיסיים, ההבדל שנצפה במוות לבבי בין שתי הקבוצות לא היה מובהק סטטיסטית.
החוקרים מסכמים כי באנליזה משולבת זו של שני מחקרים אקראיים, התוצאים הקליניים של 5 שנים היו דומים עבור חולים שקיבלו התערבות כלילית מלעורית עם סטנטים מצופי רידפורולימוס וסטנטים מצופי זוטרולימוס. ממצאים אלו תומכים בבטיחות וביעילות ארוכת הטווח של סטנטים מצופי רידפורולימוס בטיפול בחולים עם מחלת עורקים כליליים.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות