ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול כימותרפי קו-ראשון סטנדרטי כנגד סרטן רירית רחם כולל משלב Paclitaxel עם Carboplatin, כאשר התועלת של הוספת קיטרודה לטיפול כימותרפי אינה ידועה. הם השלימו מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, אקראי, בשלב 3, שכלל 816 נשים עם ממאירות של רירית הרחם בשלב III או IVA, ממאירות בשלב IVB או הישנות ממאירות.

המשתתפות במחקר חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת קיטרודה או פלסבו בשילוב עם טיפול כימותרפי. הטיפול ניתן בשישה מחזורים כל שלושה שבועות, לאחר מכן ניתנו עד 14 מחזורי אחזקה כל שישה שבועות. החולות סווגו לשני מדגמים בהתאם לנוכחות חסר חלבוני MMR או העדר חסר חלבונים אלו.

התוצא העיקרי היה שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות מחלה. ניתוח ביניים תוכנן לאחר תיעוד של לפחות 84 מקרי תמותה או התקדמות בקבוצת הנשים עם חסר בחלבוני MMR ולפחות 196 אירועים באלו ללא חסר חלבונים אלו.

מניתוח הנתונים לאחר 12 חודשים עלה כי שיעורי ההישרדות בקרב נשים עם חסר בחלבוני MMR עמדו על 74% בקבוצת הטיפול בקיטרודה, לעומת 38% בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון להתקדמות או תמותה של 0.30, רווח בר-סמך 95% של 0.19-0.48), הבדל של 70% בסיכון היחסי. בקרב נשים ללא חסר בחלבוני MMR חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות מחלה עמד על 13.1 חודשים עם קיטרודה, לעומת 8.7 חודשים בזרוע הפלסבו (יחס סיכון של 0.54, רווח בר-סמך 95% של 0.41-0.71).

לא תועדו אירועים חריגים בלתי-צפויים עם טיפול בקיטרודה או משלב הטיפול הכימותרפי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בנשים עם סרטן רירית רחם מתקדם או חוזר, הוספת קיטרודה לטיפול כימותרפי סטנדרטי הובילה למשך הישרדות ללא-התקדמות מחלה ארוך יותר משמעותית, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד.

מקור:

N Engl J Med, March 27, 2023

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה