במחקר COSMIC-021, שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Journal of Clinical Oncology, חוקרים ביקשו להעריך את הבטיחות והיעילות של שילוב התרופות קבוזנטיניב (cabozantinib) ואתזוליזומאב (atezolizumab) בקרב מטופלים עם גידולים סולידיים מתקדמים. דו"ח זה מציג את התוצאות של קבוצות ההרחבה, שכללו מטופלים עם סרטן מתקדם של דרכי השתן (Urothelial carcinoma).
עוד בעניין דומה
במחקר פאזה 1b זה גויסו מטופלים עם סרטן מתקדם של דרכי השתן מקומי שאינו נתיח או גרורתי. המשתתפים חולקו לארבע קבוצות: מטופלים שהיו זכאים לקבלת טיפול קו ראשון עם ציספלטין (cisplatin), מטופלים שלא היו זכאים לטיפול עם ציספלטין, מטופלים שטופלו בעבר עם כימותרפיה מבוססת פלטינום (platinum), ומטופלים שטופלו בעבר עם תרופות אימונותרפיות מסוג מעכבי נקודות בקרה של מערכת החיסון.
כל המשתתפים קיבלו קבוזנטיניב (cabozantinib) במתן פומי במינון של 40 מ"ג פעם ביום, ואתזוליזומאב (atezolizumab) במתן תוך-ורידי במינון של 1,200 מ"ג כל שלושה שבועות.
נקודת הסיום העיקרית היתה שיעור התגובה האובייקטיבית לטיפול, שהוערך על ידי החוקרים לפי קריטריוני RECIST גרסה 1.1 (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, version 1.1). ההערכה בוצעה אחת לשישה שבועות במשך 12 חודשים ולאחר מכן אחת ל-12 שבועות. נקודת סיום משנית היתה בטיחות הטיפול.
בין מרץ 2018 לנובמבר 2021, 121 מטופלים (מטופלים שטופלו בעבר בתרופות אימונותרפיות n = 31, מטופלים בכל אחת מהקבוצות האחרות n = 30) קיבלו את טיפול המחקר.
לפי תוצאות המחקר, שיעורי התגובה לטיפול היו 30% (רווח בר-סמך 95%: 15-49) בקבוצה שהיתה זכאית לציספלטין, 20% (8-39) בקבוצה שלא היתה זכאית לציספלטין, 27% (12-46) בקבוצת המטופלים שטופלו בעבר עם כימותרפיה ו-10% (2-26) בקבוצה שטופלה בעבר עם אימונותרפיה.
יתר על כן, חציון ההישרדות ללא התקדמות המחלה עמד על 5.5 (רווח בר-סמך 95%: 1.6-11.6) חודשים בקבוצה שהיתה זכאית לציספלטין, 5.6 (3.1-11.1) חודשים בקבוצה שלא היתה זכאית, 5.4 (1.6-7.6) חודשים בקבוצת הכימותרפיה, ו-3.0 (1.8-5.5) חודשים בקבוצת האימונותרפיה.
תופעות לוואי הקשורות לטיפול בדרגה 3 או 4 דווחו בקרב 43%, 67%, 57% ו-45% מהמטופלים, בהתאמה. כמו כן, הפסקת כל מרכיבי הטיפול בשל תופעות לוואי אירעה אצל 17%, 13%, 3% ו-19% בהתאמה, כאשר לא דווחו מקרים של תופעות לוואי בדרגה 5 באף קבוצה.
החוקרים מסכמים כי שילוב התרופות החדשני קבוזנטיניב ואתזוליזומאב הראה פעילות קלינית בקרב מטופלים עם סרטן מתקדם של דרכי השתן, הן באלה שהיו זכאים והן באלה שלא היו זכאים לקבלת טיפול עם ציספלטין, וכן בקרב אלה שטופלו בעבר עם כימותרפיה מבוססת פלטינום. לעומת זאת, הפעילות הקלינית בקרב מטופלים שטופלו בעבר עם אימונותרפיה היתה מתונה בלבד. פרופיל הבטיחות של השילוב היה עקבי עם ממצאים שדווחו בעבר לגבי תרופות אלו.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות