נוירופתיה סוכרתית 03.07.2025

הטיפול ב-Dapagliflozin לרגנרציה של סיבים דקים בנוירופתיה פריפרית סוכרתית: מחקר מבוקר ואקראי (DINE)

כיום אין טיפולים המאושרים ע"י ה- FDA לנוירופתיה פריפרית סכרתית. במחקר זה נבדק האפקט של Dapagliflozin שהינו מעכב קו-טרנספורטר נתרן-גלוקוז מסוג 2  (SGLT2i) במטופלים עם סוכרת סוג 2 עם נוירופתיה פריפרית סוכרתית

תכנון ושיטות מחקר: במחקר פרוספקטיבי, פתוח, אקראי ומבוקר זה, חולקו 40 משתתפים עם נוירופתיה פריפרית סכרתית לשתי קבוצות: קבוצה A (n=22)  קבלה תוספת של 10 מ"ג Dapagliflozin פעם ביום (OD) בנוסף לתרופות האנטי-סוכרתיות הפומיות הקיימות (OAD) וקבוצה Bי(n=18) אשר המשיכה בטיפול OAD בלבד. המשתתפים עברו הערכה של תסמינים וסימנים נוירופתיים (MNSI), סף רגישות לתחושת ויברציה (VPT) ומיקרוסקופיה קונפוקלית של הקרנית (CCM) למדידת צפיפות סיבי עצב בקרנית (CNFD), צפיפות סעיפי עצב (CNBD) ואורך סיבי העצב בקרנית (CNFL) וכן בוצעה ביופסיית עור להערכת צפיפות סיבי העצב התוך-אפידרמליים (IENFD) ומדדי עקה חמצונית בפלזמה בעת רנדומיזציה ולאחר 6 חודשים.

תוצאות: רמות HbA1c ירדו באופן מובהק בקבוצה Aי(p=0.002) ובקבוצה Bי (p=0.003) ללא שינוי במשקל, BMI, או פרופיל שומנים. ציון ה-MNSI הכולל עלה בקבוצה Aי(p=0.01) ללא שינוי מובהק בקבוצה Bי(p=0.06).יIENFD עלה באופן מובהק בקבוצה A (p=0.01) וקבוצה Bי(p=0.01), בעוד שרק בקבוצה A הודגמה עלייה מובהקת במדדים הקרניתיים, ללא שינוי בקבוצה B. הודגמה עלייה משמעותית ב-Glutathione peroxidaseי(p=0.02) בקבוצה A ללא שינוי בקבוצה B, וירידה ב-Malondialdehyde בשתי הקבוצות (p < 0.001).

מסקנות: בקרב משתתפים עם סוכרת סוג 2 ונוירופתיה פריפרית סוכרתית, הטיפול ב-Dapagliflozin הדגים קשר לרגנרציה של סיבי עצב דקים ושיפור במרקרים של עקה חמצונית.

TRIAL REGISTRATION: Clinical Trial Registry India, CRTI Reg. No (CTRI/2022/06/043236); ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05162690.

מקור:

Dapagliflozin for Small Nerve Fibre Regeneration in Diabetic Peripheral Neuropathy: A Randomised Controlled Study (DINE). Umanath Adhikari 1, Hoda Gad 2, Debajyoti Chatterjee 3, Chintan Malhotra 4, Sanjay Kumar Bhadada 1, Rayaz A Malik 2, Ashu Rastogi 1. PMID: 40044634 DOI: 10.1111/jns.70011

 

נושאים קשורים:  נוירופתיה סוכרתית,  SGLT-2,  סוכרת סוג 2
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו