סרטן שד חיובי לקולטני הורמונים (HR+, Hormone receptor-positive) נותר אתגר עולמי משמעותי, בעיקר בשל התפתחות תכופה של עמידות לטיפול הורמונלי אשר פוגעת ביעילותו.
עוד בעניין דומה
אנטינוסטט (Entinostat), מעכבת סלקטיבית חדשה של היסטון דה-אצטילאז (histone deacetylase), הוצעה כאמצעי להתגבר על עמידות זו. עם זאת, עדיין קיים ויכוח מתמשך בנוגע ליעילותה ובטיחותה.
במטא-אנליזה שממצאיה פורסמו לאחרונה בכתב העת Breast Cancer Research and Treatment, חוקרים ביקשו להעריך את היעילות והבטיחות של אנטינוסטט בשילוב עם אקסמסטן (exemestane), בהשוואה לאינבו עם אקסמסטן, בקרב מטופלות עם סרטן שד חיובי לקולטני הורמונים.
בהתאם להנחיות PRISMAי(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses), בוצע חיפוש שיטתי במאגרי PubMed,י Web of Science ובספריית קוקרן (Cochrane) עד נובמבר 2024. נכללו ארבעה מחקרים קליניים אקראיים, שכללו בסך הכול 1,371 מטופלות.
התוצאים העיקריים היו הישרדות ללא התקדמות מחלה והישרדות כוללת, והתוצאים המשניים כללו שיעור תגובה אובייקטיבית, שיעור תועלת קלינית ותופעות לוואי. המטא-אנליזה נרשמה באופן פרוספקטיבי במאגר PROSPERO.
תוצאות המחקר הדגימו כי השילוב של אנטינוסטט ואקסמסטן שיפר באופן מובהק את ההישרדות ללא התקדמות מחלה בכלל אוכלוסיית המטופלות החיוביות לקולטני הורמונים (יחס סיכונים 0.79; רווח בר-סמך 95%: 0.68-0.92; p=0.003), ובמיוחד בקרב מטופלות שליליות לקולטן HER2י(human epidermal growth factor receptor-2) (יחס סיכונים 0.80; רווח בר-סמך 95%: 0.68-0.95; p=0.01), בהשוואה לטיפול עם אינבו ואקסמסטן.
לעומת זאת, לא נצפו שיפורים מובהקים בהישרדות הכוללת (יחס סיכונים 0.91; רווח בר-סמך 95%: 0.63-1.30; p=0.60), בשיעור התגובה האובייקטיבית (סיכון יחסי 1.37; רווח בר-סמך 95%: 0.90-2.07; p=0.14), או בשיעור התועלת הקלינית (סיכון יחסי 1.15; רווח בר-סמך 95%: 0.89-1.74; p=0.29).
בנוסף, נצפו שיעורים גבוהים יותר באופן מובהק של תופעות לוואי מכל דרגה בקרב מטופלות שקיבלו אנטינוסטט ואקסמסטן (סיכון יחסי 1.33; רווח בר-סמך 95%: 0.99-1.78), וכן עלייה מובהקת בתופעות לוואי בדרגה 3 ומעלה (סיכון יחסי 3.04; רווח בר-סמך 95%: 2.52-3.67).
החוקרים מסכמים כי השילוב של אנטינוסטט ואקסמסטן שיפר באופן מובהק את ההישרדות ללא התקדמות מחלה בקרב חולות עם סרטן שד חיובי לקולטני הורמונים, בהשוואה לטיפול עם אינבו ואקסמסטן. עם זאת, לא הודגמה תועלת נוספת בהישרדות הכוללת, בשיעור התגובה האובייקטיבית או בשיעור התועלת הקלינית. העלייה בהיארעות תופעות הלוואי, ובפרט תופעות לוואי המטולוגיות וגסטרואינטסטינליות, מחייבת בחירה מושכלת של מטופלות וניטור קפדני במהלך הטיפול.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות