קיימות אפשרויות טיפול מוגבלות עבור מלנומה מתקדמת, שהתקדמה במהלך או לאחר טיפול עם מעכבי נקודת בקרה של מערכת החיסון (immune checkpoint inhibitor). אימונותרפיה תוך גידולית עשויה לשפר את ההפעלה החיסונית הספציפית לגידול באמצעות הצגת אנטיגנים מקומית, תוך הימנעות מתופעות לוואי מערכתיות.
עוד בעניין דומה
במחקר פאזה 3 ILLUMINATE-301, שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Journal of Clinical Oncology, חוקרים ביקשו להעריך את היעילות והבטיחות של טילסוטולימוד (tilsotolimod), תרופה אגוניסטית של TLR9 (Toll-like receptor 9), עם או ללא איפילימומאב (ipilimumab), בחולי מלנומה מתקדמת ועמידה לטיפול עם נוגדנים נגד PD-1י(Programmed Cell Death Protein 1).
חולים עם מלנומה בשלב 3 או 4 שאינה ניתנת לניתוח, אשר חלה בה התקדמות במהלך או לאחר טיפול עם נוגדנים ל-PD-1, חולקו באקראי ביחס של 1:1 לקבלת טילסוטולימוד בשילוב עם איפילימומאב במשך 24 שבועות או איפילימומאב בלבד במשך עשרה שבועות. הטיפול כלל תשע זריקות תוך-גידוליות של טילסוטולימוד לתוך נגע ייעודי אחד במהלך 24 השבועות. בנוסף, איפילימומאב במינון 3 מ"ג לק"ג ניתנה בעירוי כל שלושה שבועות, החל משבוע 2 בקבוצת השילוב ומשבוע 1 בקבוצת איפילימומאב בלבד. נקודות הסיום העיקריות כללו את שיעור התגובה האובייקטיבית (בדיקה בלתי תלויה) ואת ההישרדות הכוללת.
המחקר כלל 481 חולים שטופלו עם טילסוטולימוד בשילוב עם איפילימומאב (n = 238) או עם איפילימומאב בלבד (n = 243).
לפי תוצאות המחקר, שיעור התגובה האובייקטיבית היה 8.8% בקבוצת השילוב לעומת 8.6% בקבוצה שטופלה עם איפילימומאב בלבד, ושיעורי השליטה במחלה היו 34.5% לעומת 27.2%, בהתאמה. ההישרדות החציונית הכוללת היתה 11.6 חודשים בקבוצת השילוב ועשרה חודשים בקבוצת הטיפול עם איפילימומאב בלבד (יחס סיכונים 0.96 [רווח בר-סמך 95%: 0.77-1.19];
P = 0.7).
כמו כן, תופעות לוואי בדרגה 3 ומעלה הופיעו ב-61.1% מהחולים שקיבלו את השילוב וב-55.5% מהחולים שקיבלו איפילימומאב בלבד.
החוקרים מסכמים כי השילוב של טילסוטולימוד במתן תוך גידולי עם איפילימומאב לא הראה שיפור מובהק בשיעור התגובה האובייקטיבית או בהישרדות הכוללת בהשוואה לאיפילימומאב בלבד, בחולים עם מלנומה מתקדמת ועמידה לטיפול עם נוגדנים ל-PD-1.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות