המשטרים הסטנדרטיים לטיפול ניאואדג'ובנטי בסרטן שד חיובי ל-HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) כוללים לרוב שילוב של טראסטוזומאב (trastuzumab) ופרטוזומאב (pertuzumab) עם כימותרפיה. עם זאת, היעילות והבטיחות של צימוד נוגדן-תרופה (antibody-drug conjugate) מהדור השלישי המכוון ל-HER2 במצב זה עדיין לא הובהרו.
עוד בעניין דומה
במחקר פאזה 2, אקראי ופתוח, שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Annals of Oncology, חוקרים גייסו מטופלות בנות 18 ומעלה עם סרטן שד חיובי ל-HER2 בשלבים 2-3.
המטופלות חולקו באקראי ביחס של 1:1:1 לאחת משלוש זרועות טיפול ניאואדג'ובנטי: טיפול מונותרפי עם SHR-A1811, טיפול עם SHR-A1811 בשילוב פיורוטיניב או טיפול עם נאב-פקליטקסל (nab-paclitaxel) בשילוב קרבופלטין (carboplatin), טראסטוזומאב ופרטוזומאב לתקופה של 24 שבועות.
נקודת הסיום העיקרית היתה השיעור של תגובה פתולוגית מלאה. בנוסף, אנליזות בטיחות נערכו בכל המטופלות שקיבלו לפחות מנה אחת של תרופת המחקר.
בין 27 בדצמבר 2022 ל-11 בפברואר 2024 הוקצו באקראי 265 מטופלות לשלוש זרועות הטיפול: מונותרפיה עם SHR-A1811י(n=87), SHR-A1811 עם פיורוטיניב (n=88), ונאב-פקליטקסל בשילוב קרבופלטין, טראסטוזומאב ופרטוזומאב (n=90).
מאפייני הבסיס היו מאוזנים היטב בין הקבוצות: כ-45% מהמטופלות היו חיוביות לקולטני הורמונים ו-70% היו בשלב 3.
לפי תוצאות המחקר, שיעורי התגובה הפתולוגית המלאה היו 63.2% בקבוצה שטופלה עם SHR-A1811 בלבד (50% בקבוצת החיוביות לקולטני הורמונים ו-74.5% בקבוצת השליליות לקולטני הורמונים), 62.5% בקבוצת SHR-A1811 עם פיורוטיניב (44.7% בקבוצת החיוביות לקולטני הורמונים ו-76% בקבוצת השליליות לקולטני הורמונים) ו-64.4% בקבוצת השילוב של נאב-פקליטקסל, קרבופלטין, טראסטוזומאב ופרטוזומאב (54.1% בקבוצת החיוביות לקולטני הורמונים ו-71.7% בקבוצת השליליות לקולטני הורמונים). לא נצפו הבדלים מובהקים בין הקבוצות.
תופעות לוואי בדרגה 3 ומעלה הקשורות לטיפול התרחשו ב-44.8% מהנשים בקבוצת הטיפול עם SHR-A1811 בלבד, ב-71.6% בקבוצת SHR-A1811 עם פיורוטיניב וב-38.8% בקבוצת השילוב של נאב-פקליטקסל, קרבופלטין, טראסטוזומאב ופרטוזומאב.
כמו כן, אישה אחת שטופלה עם SHR-A1811 כמונותרפיה חוותה מחלת ריאות אינטרסטיציאלית בדרגה 2 ו-9.1% מהנשים בקבוצת SHR-A1811 עם פיורוטיניב חוו שלשול בדרגה 3. לא דווחו מקרי מוות הקשורים לטיפול.
החוקרים מסכמים כי מחקר זה הוא הראשון שמדווח על היעילות והבטיחות של צימוד נוגדן-תרופה מהדור השלישי, המכוון ל-HER2, בהקשר של טיפול ניאואדג'ובנטי בסרטן שד חיובי ל-HER2. התרופה SHR-A1811 הראתה פעילות קלינית חזקה, בליווי פרופיל בטיחות נסבל ומנוהל היטב.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות