מחקרים 03.07.2017

יעילות וסבילות הטיפול בנוגדנים חד-שבטיים נגד PD-1/PD-L1 אינן מושפעות מגיל המטופלים

למטופלים עם מלנומה גרורתית מתחת לגיל 50 ומעל גיל 75 שיעורים דומים של הישרדות כללית, הישרדות ללא התקדמות ותגובות אוטואימוניות. השימוש בתרופות כגון פמברוליזומאב (קיטרודה) יעיל ובטוח בכל קבוצת גיל

בעוד שנוגדנים חד-שבטיים נגד PD-1/PD-L1 כגון פמברוליזומאב (Pembrolizumab - Keytruda) הביאו למהפכה בטיפול במלנומה, קיים מידע מוגבל לגבי היעילות והסבילות של טיפולים אלו בקבוצות גיל שונות. במחקר זה בחנו החוקרים את השפעת הגיל על ההישרדות הכללית, ההישרדות ללא התקדמות ושיעורי הרעילות המתווכת על ידי מערכת החיסון בקרב מטופלים עם מלנומה שטופלו בנוגדנים חד-שבטיים נגד PD-1/PD-L1 בשני מרכזים רפואיים אקדמיים בבוסטון, מסצ'וסטס, ארצות הברית.

במחקר רטרוספקטיבי זה נאסף מידע על כל המטופלים שהיו עם מלנומה גרורתית וטופלו בנוגדנים חד-שבטיים נגד PD-1/PD-L1 בין מאי 2009 לאפריל 2015. ניתוח קפלן מאייר וניתוחי רגרסיה על שם קוקס העריכו את ההישרדות הכללית וההישרדות ללא התקדמות וזיהו גורמים הקשורים לתוצאים אלו. כמו כן, נערכה השוואה של שיעורי הרעילות האוטואימונית בין קבוצות גיל שונות.

מבין 254 מטופלים, 57 (22.4%) היו מתחת לגיל 50, 85 (33.5%) היו בגילאי 50-64, 65 (25.6%) היו בגילאי 65-74 ו- 47 (18.5%) היו בני 75 ומעלה. לא היו הבדלים בין קבוצות הגילאים בחציון ההישרדות הכללית (מתחת לגיל 50: 22.9 חודשים; 50-64: 25.3 חודשים; 65-74: 22.0 חודשים; 75 ומעלה: 24.3 חודשים) או בחציון ההישרדות ללא התקדמות (מתחת לגיל 50: 4.1 חודשים; 50-64: 6.5 חודשים; 65-74: 5.4 חודשים; 75 ומעלה: 7.9 חודשים).

נוכחות גרורות בכבד ורמות גבוהות של LDH טרם הטיפול נקשרו להישרדות כללית קצרה יותר. נוכחות גרורות בכבד, רמות גבוהות של LDH טרם הטיפול, מוטציה בגן BRAF וסוג המלנומה נמצאו קשורים להישרדות ללא התקדמות.

110 מטופלים (43.3%) חוו רעילויות אוטואימוניות: 25 (9.8%) חוו דלקת במעיים (קוליטיס) ו- 26 (10.2%) חוו רעילות אנדוקרינית. לא היה הבדל בין קבוצות הגיל מבחינת שיעורי ההיארעות של דלקות אוטואימוניות במעיים, כבד וריאות.

מחקר זה הראה כי הטיפול בנוגדנים חד-שבטיים נגד PD-1/PD-L1 כגון פמברוליזומאב (קיטרודה) סביל ובטוח בכל גיל ומשיג תוצאות דומות ללא תלות בגיל.

 מקור: 

Betof AS, Nipp RD, Giobbie-Hurder A, Johnpulle RAN, Rubin K, Rubinstein SM, Flaherty KT, Lawrence DP, Johnson DB, Sullivan RJ.
Impact of Age on Outcomes with Immunotherapy for Patients with Melanoma
Oncologist. 2017 May 5. pii: theoncologist.2016-0450. doi: 10.1634/theoncologist.2016-0450. [Epub ahead of print]

נושאים קשורים:  מחקרים,  מלנומה גרורתית,  רעילות אוטואימונית,  אימונותרפיה,  קיטרודה,  פמברוליזומאב,  נוגדן חד-שבטי נגד PD-1/PD-L1,  השפעת הגיל על הטיפול,  הישרדות כללית,  הישרדות ללא התקדמות,  גרורות בכבד,  LDH,  BRAF,  דלקת מעיים,  רעילות אנדוקרינית
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו